장비 등록·허가 제도
피부·미용 에너지 기기부터 MRI·CT, 수술 로봇, 체외충격파·재활 장비까지 장비명을 기준으로 원리·적응증·식약처 허가·심평원 등록 현황·보유 병원 유형을 정리하는 의료 장비 카탈로그 매체
CT·MRI·유방촬영장치, 특수의료장비 규칙 개정사
CT·MRI·유방촬영용장치를 가르는 특수의료장비 규칙의 개정 연혁과 등록·품질관리검사 조회 절차를 정리한다.
의료기기 1~4등급, 허가번호로 읽는 법
의료기기 1~4등급 분류 기준과 신고·인증·허가 구분, 전자민원창구에서 허가번호를 직접 조회하는 절차를 표로 정리했다.
부적합 특수의료장비, 등록·검사 기록으로 확인하는 법
CT·MRI·유방촬영장치의 등록·품질관리검사 제도와 부적합 판정 시 조치, 심평원·식약처 조회 절차를 허가번호 기준으로 정리한다.
식약처 전자민원창구, 장비 허가 조회의 정석
식약처 의료기기 전자민원창구에서 허가번호·등급·사용목적을 읽는 절차를 2026년 기준 공식 안내로 정리한 조회 가이드.
특수의료장비 품질관리검사, 항목과 주기 카드
CT·MRI·유방촬영장치 품질관리검사의 서류·정밀 구분, 주기, 신규설치·재사용 규정과 등록 조회 절차를 법령·심평원 자료로 정리.
고주파 리프팅 계열, 허가명은 장비마다 다르다
써마지·인모드·올리지오 등 고주파 계열 장비를 예로, 허가·인증·신고 구분과 조회법을 식약처 자료 기준으로 정리한다.
공동활용 병상 제도, CT·MRI·유방촬영장치 기준 비교
CT·MRI·유방촬영용장치의 공동활용 병상 설치 인정 기준과 등록·품질관리검사 절차를 허가 규칙 기준으로 비교 정리했다.
의료기기 허가번호, 숫자보다 품목명이 먼저다
허가번호는 숫자 배열이 아니라 품목명·등급·모델명·제조원의 조합으로 읽는다. 별명 조회가 안 되는 이유와 취소·회수 확인법을 정리했다.
특수의료장비 등록 지도: MRI·CT·유방촬영 허가와 등록 구분
MRI·CT·유방촬영용장치의 등록 기준·인력요건·품질관리검사 주기를 정리하고, 허가정보와 등록현황을 직접 조회하는 절차를 안내한다.
의료기기 등급 1~4, 허가번호로 읽는 법
식약처 의료기기 1~4등급 체계와 허가·인증·신고 구분, 허가번호 읽는 법, 전자민원창구 조회 절차를 카드 형식으로 정리했다.
CT·MRI·유방촬영장치, 등록과 품질관리 완전정리
특수의료장비 설치 인정 기준·공동활용 병상·품질관리검사·부적합 조치·심평원 등록 조회까지, 제도 기준으로 정리한 허브 가이드.
식약처 의료기기 허가 읽는 법 — 등급·허가번호
의료기기 1~4등급, 허가·인증·신고 구분, 허가번호 구조, 전자민원창구 조회법과 회수·취소 확인법을 표로 정리한 허가 읽기 가이드.