장비 등록·허가 제도
장비 등록·허가 제도
피부·미용 에너지 기기부터 MRI·CT, 수술 로봇, 체외충격파·재활 장비까지 장비명을 기준으로 원리·적응증·식약처 허가·심평원 등록 현황·보유 병원 유형을 정리하는 의료 장비 카탈로그 매체
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장비 등록·허가 제도
특수의료장비 등록 지도: MRI·CT·유방촬영 허가와 등록 구분
MRI·CT·유방촬영용장치의 등록 기준·인력요건·품질관리검사 주기를 정리하고, 허가정보와 등록현황을 직접 조회하는 절차를 안내한다.
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장비 등록·허가 제도
의료기기 등급 1~4, 허가번호로 읽는 법
식약처 의료기기 1~4등급 체계와 허가·인증·신고 구분, 허가번호 읽는 법, 전자민원창구 조회 절차를 카드 형식으로 정리했다.
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장비 등록·허가 제도
CT·MRI·유방촬영장치, 등록과 품질관리 완전정리
특수의료장비 설치 인정 기준·공동활용 병상·품질관리검사·부적합 조치·심평원 등록 조회까지, 제도 기준으로 정리한 허브 가이드.
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장비 등록·허가 제도
식약처 의료기기 허가 읽는 법 — 등급·허가번호
의료기기 1~4등급, 허가·인증·신고 구분, 허가번호 구조, 전자민원창구 조회법과 회수·취소 확인법을 표로 정리한 허가 읽기 가이드.
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