리프팅 시술 종류 장비 카드: HIFU·RF·복합기 허가 대조

리프팅 시술은 “울쎄라냐 슈링크냐 덴서티냐”로 갈리는 것 같지만, 실제로는 집속초음파(HIFU)·고주파(RF)·마이크로니들 RF·복합기라는 네 갈래의 기술 일반명과 그 아래 각각 다른 식약처 허가번호·사용 목적이 붙어 있다. 아래는 2026년 기준 검색 자료에서 확인되는 허가명·등급·허가번호를 장비 카드 형식으로 정리한 개요다.

리프팅 장비, 이름 말고 뭘 먼저 대조해야 하나?

결론부터 말하면 브랜드명이 아니라 기술 일반명(HIFU·RF·마이크로니들 RF) + 허가번호 + 허가된 사용 목적을 먼저 맞춰봐야 한다. 같은 “리프팅”이라는 표현을 써도 작용 원리와 허가 목적이 다르기 때문이다.

• HIFU는 집속된 초음파로 조직에 열응고점을 만들고, RF는 고주파 에너지로 조직을 가열하는 방식으로 원리 자체가 다르다.출처: korea-health-database.com
• 울쎄라 계열은 수허 09-1024호(3등급), 슈링크·ULTRAFORMER 계열은 세대별로 제허 14-151호·14-1422호·19-201호(모두 3등급)로 나뉜다.출처: medibeau.one
• 마이크로니들 RF인 Virtue RF는 품목명이 범용전기수술기, 제허 21-970호, 3등급으로 분류된다.출처: viewlady.com
• “샷 수”·“지속기간”은 허가사항 원문에 기재되지 않는 경우가 많아, 병원별 상품 구성으로 따로 분리해 확인해야 한다.

작동 원리는 장비 계열마다 어떻게 다른가?

HIFU·RF·마이크로니들 RF·복합기는 에너지를 전달하는 매개와 깊이가 각각 다르다. HIFU는 초음파를 특정 깊이에 집속시켜 점 단위로 열응고를 만들고, RF는 전극을 통해 고주파 에너지를 피부·피하 조직에 흘려보내 가열한다. 마이크로니들 RF는 미세침을 삽입한 뒤 침 끝 또는 침 주변에서 RF 에너지를 방출하는 방식이라, 비침습 RF와는 침습 여부에서 구분된다. 복합기는 두 에너지원을 한 기기에 결합한 형태로, 검색 자료에 소개된 V-RO는 HIFU 에너지를 진피층·SMAS층 등에 전달하면서 RF 기능을 함께 쓰는 구조로 설명돼 있다.출처: daily.hankooki.com 다만 두 에너지를 같이 쓴다고 효과가 단순 합산된다고 보기는 어렵고, 실제 전달 깊이는 모델·핸드피스·출력 설정에 따라 달라진다.

허가 사용 목적과 적응증은 장비별로 어떻게 갈리나?

같은 “리프팅” 표현이라도 허가증에 적힌 사용 목적은 장비·세대마다 다르다. 울쎄라 계열은 눈썹, 늘어진 턱선, 가슴 윗부분 리프팅과 가슴 윗부분 주름 개선이 허가된 사용 목적으로 정리돼 있다.출처: medibeau.one ULTRAFORMER 계열은 세대에 따라 아래처럼 사용 목적 범위가 넓어진다.

모델	허가 사용 목적(요약)
ULTRAFORMER-II	눈썹 리프팅
ULTRAFORMER III(REGEN)	눈썹 리프팅·양볼 탄력·신체 탄력·눈가·입가·목 주름(카트리지별)
ULTRAFORMER III	얼굴·복부·허벅지 리프팅·피부 탄력 개선·셀룰라이트 및 피하지방층 감소

국내 집속형 초음파 허가 사례를 분석한 자료는 41건 중 32건이 눈썹 리프팅 목적으로 허가돼 있었다고 정리하며, 허가사항에 샷 수나 지속기간이 명시되지 않은 경우가 많다고 덧붙인다.출처: korea-health-database.com 마이크로니들 RF는 품목명이 범용전기수술기로 분류돼 있어, 이 분류 자체가 곧 “얼굴 리프팅 전체 허가”를 뜻하지는 않는다. 실제 허가증의 사용 목적 문구와 시술자가 설명하는 적응증이 일치하는지는 별도로 확인해야 한다.

세대·카트리지·핸드피스 차이는 뭘 바꾸나?

같은 브랜드라도 세대와 구성품에 따라 허가번호와 사용 목적이 달라진다. ULTRAFORMER 계열은 II→III(REGEN)→III로 넘어오면서 허가번호가 14-151호→14-1422호→19-201호로 바뀌었고, 그에 따라 허가 사용 목적도 눈썹 리프팅 단일 항목에서 복부·허벅지의 지방층 감소까지 확장됐다.출처: medibeau.one 마이크로니들 RF는 바늘 깊이·절연침 여부·조사 방식이 핸드피스 단위로 갈리고, 복합기인 V-RO는 펜 타입의 SD(Synergy Dotting) 핸드피스를 눈가·얼굴 굴곡 시술에 쓴다는 설명이 있으나 이는 제조사·업계 자료 수준이어서 독립적인 임상 근거와는 구분해 읽어야 한다.출처: daily.hankooki.com “같은 장비를 받았다”는 경험담만으로는 어떤 세대·카트리지·출력을 썼는지 알 수 없다.

이 장비들은 어떤 진료과·병원에서 보이나?

HIFU·RF·마이크로니들 RF·복합기는 모두 피부과·성형외과 중심으로 등록되는 장비군이며, 3등급 의료기기이자 범용전기수술기 품목으로 분류되는 장비가 섞여 있어 보유 신고 자체가 피부·미용 시술 여부를 뜻하지는 않는다. 장비 보유 여부는 그 병원이 해당 분류의 기기를 들여놨다는 사실을 가리킬 뿐, 시술 결과나 진료 수준을 가리키는 지표로 보기는 어렵다. 심평원·식약처 자료는 품목 등록 여부를 확인하는 용도로 쓰는 것이 이 카드의 범위이며, 특정 기관의 숙련도를 비교하는 근거로는 쓰이지 않는다.

장비 스펙, 표 한 장으로 어떻게 대조하나?

마케팅 별명	기술 일반명	허가번호	등급	비고
울쎄라 / Ultherapy	고강도 집속 초음파(HIFU)	수허 09-1024호	3등급	눈썹·턱선·가슴 윗부분 리프팅
슈링크 등 ULTRAFORMER-II	고강도 집속 초음파(HIFU)	제허 14-151호	3등급	눈썹 리프팅
ULTRAFORMER III(REGEN)	고강도 집속 초음파(HIFU)	제허 14-1422호	3등급	카트리지별 부위 확장
ULTRAFORMER III	고강도 집속 초음파(HIFU)	제허 19-201호	3등급	지방층 감소 포함
Virtue RF	마이크로니들 고주파(범용전기수술기)	제허 21-970호	3등급	허가일 2021-12-01
V-RO	HIFU+RF 복합기	자료에 허가번호 미기재	미확인	식약처 재확인 필요

※ 허가번호·등급은 검색 자료(medibeau.one, viewlady.com) 기준 2026년 재정리이며, 실제 상담 전에는 식약처 의료기기 전자민원창구에서 재조회하는 편이 안전하다. 덴서티(모노폴라+바이폴라 RF, 6.78MHz)는 병·의원 자료에서만 확인돼 이 표에서 허가번호를 비워 두었다.출처: gn.pieobom.com

허가 사용 목적 밖 설명, 뭘 조심해야 하나?

허가증에 적힌 사용 목적과 실제 상담에서 듣는 설명이 항상 같지는 않다는 점이 가장 큰 한계다. 2025년 발표된 체계적 문헌고찰·메타분석은 118개 문헌을 검토해 12개 연구·475명을 분석한 뒤, 목 피부 처짐 개선에서 HIFU와 RF 사이에 단기·중기·장기 결과의 유의한 차이가 확인되지 않았다고 정리했다.출처: link.springer.com 즉 “HIFU가 RF보다 항상 우월하다”거나 “한 장비가 모든 얼굴형에 가장 적합하다”는 결론은 이 자료로 뒷받침되지 않는다. 또한 2025년 보도는 의료기기로 허가받지 않은 가정용·핸디형 제품이 의료기기로 오인될 수 있는 효능·효과를 표방하는 사례가 지적됐다고 전한다.출처: bokuennews.com 세대·모델이 다르면 허가 사용 목적과 에너지 전달 깊이도 달라지므로, 장비 하나의 결과를 다른 세대·다른 장비에 그대로 적용해 해석할 수 없다.

병원 안내문에서 이 장비 카드를 볼 때 뭘 적어야 하나?

• 장비의 정확한 모델명과 세대(예: ULTRAFORMER II/III/REGEN)를 받아 적는다.
• 허가번호와 식약처 허가 사용 목적 문구를 확인한다.
• 시술 부위(눈썹·턱선·목·복부 등)가 허가 목적과 맞는지 따로 묻는다.
• 카트리지·핸드피스 종류와 깊이, 마이크로니들이면 침 깊이·절연 여부를 기록한다.
• 샷 수·지속기간은 허가사항이 아니라 상품 구성일 수 있음을 전제로 듣는다.

핵심 정리

• 리프팅 장비는 HIFU·RF·마이크로니들 RF·복합기로 갈리며, 같은 “리프팅”이라도 허가 목적과 등급이 각각 다르다.
• 울쎄라 계열은 수허 09-1024호, ULTRAFORMER 계열은 세대별로 14-151호·14-1422호·19-201호, Virtue RF는 제허 21-970호로 확인된다.출처: medibeau.one
• 2025년 메타분석은 목 피부 처짐에서 HIFU와 RF의 유의한 차이를 확인하지 못했다.출처: link.springer.com
• 샷 수·지속기간은 허가사항이 아니라 병원별 상품 구성인 경우가 많아 따로 분리해 확인해야 한다.
• 장비 보유 여부는 등록 사실일 뿐, 시술 결과나 진료 수준의 증거로 보기는 어렵다.

자주 묻는 질문

같은 브랜드인데 가격이 병원마다 다른 이유는 허가 차이 때문인가?

허가번호·등급 자체는 가격을 규정하지 않는다. 다만 세대(예: ULTRAFORMER II vs III)에 따라 허가 사용 목적 범위와 카트리지 구성이 달라지므로, 가격 차이가 세대·카트리지 수·에너지 설정 차이에서 비롯된 것인지 먼저 확인하는 편이 분리해서 판단하기 쉽다.

마이크로니들 RF가 품목명이 “범용전기수술기”인데 리프팅에 쓰여도 되나?

품목 분류와 실제 임상 적용은 별개로 다뤄야 할 항목이다. 상담 시에는 해당 장비의 허가증 사용 목적 문구에 리프팅·피부 탄력 관련 표현이 실제로 포함돼 있는지를 시술 기관에 확인하는 것이 카드 대조의 기본이다.

HIFU 허가 목적에 포함된 “피하지방층 감소”는 모든 모델에 해당하나?

아니다. 검색 자료 기준으로는 ULTRAFORMER III(제허 19-201호)의 허가 목적에 복부·허벅지의 셀룰라이트 및 피하지방층 감소가 포함된 것으로 정리돼 있고, 다른 모델·세대에는 같은 문구가 없을 수 있다.출처: medibeau.one 볼 꺼짐이 우려되는 얼굴 부위라면 적용 모델과 에너지 설정을 별도로 확인해야 한다.

복합기(HIFU+RF)는 단일 장비보다 항상 더 효과적인가?

그렇게 단정할 근거는 제시된 자료에 없다. 두 에너지를 함께 쓴다고 효과가 단순 합산되는 것은 아니며, 실제 전달 깊이와 범위는 모델·핸드피스·출력 설정에 따라 달라진다고 설명돼 있다.출처: daily.hankooki.com

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